为适应医疗器械健康产业的高速发展，响应行业监管体制深化改革的时代要求，作为医疗器械监管领域的最高级别立法，《医疗器械监督管理条例》（以下简称“《条例》”）最新修订版本于2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过，将于2021年6月1日起正式施行。
为了帮助企业更好地理解新旧《条例》的变化，了解监管法规的变化对企业的影响及监管思路的转变，广电计量医疗器械资深技术专家将围绕新版《条例》进行全面解读，从修订历程、变化解读、对企业的影响及管控措施等方面着手，助力企业顺势而为，在新版《条例》的指引下乘风破浪。
讲师介绍
刘若林，硕士
广电计量医疗器械资深法规专家，熟悉国内外医疗器械相关监管法律法规，在医疗器械注册认证、检测及体系辅导方面有多年的从业经历，担任中山大学新华学院医疗设备注册课程讲师，为国内多家知名厂商及其供应商提供医疗认证及体系辅导工作。
课程时间
2021年4月15日 15:00-16:30
课程安排
| 时间 |
主题 |
| 15:00-16:10 |
《条例》法规修订历程 |
| 新旧条例的变化及解读 |
| 企业面临的挑战与机遇 |
| 医疗器械质量管控方案 |
| 16:10-16:30 |
交流答疑 |
报名方法
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