序号 | 服务项目 | 实施内容 |
1 | 质量控制工作 | 根据国家对医疗器械的分类管理原则确定其风险等级,制订质量控制(预防性维护(PM)、性能检测、电气安全检测等)工作计划; |
根据计划实施预防性维护工作(含外观检查、清洁与保养、更换维护、功能检查等)、性能检测、电气安全检测等质量控制工作内容; | ||
2 | 巡修巡检工作 | 根据需求科学制订巡查周期,及时发现并处理问题,防止和减少医疗器械使用中的意外事故及故障发生; |
3 | 维修工作 | 根据需求提供现场维修及返厂送修服务,快速、彻底有效地解决问题; |
4 | 风险评估与质量管理工作 | 整合质量控制工作记录、维修记录及计量校准相关数据,为医疗器械全生命周期的质量控制与风险管理工作提供依据。 |